公司配制了全新的電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 (ICP-MS),按USP通則和ICH Q3D的指導(dǎo)原則對(duì)原料藥和制劑中要求的元素雜質(zhì)分析進(jìn)行。 測(cè)定的雜質(zhì)包括:1類:Cd、Pb、As、Hg;2A類:Co、V、Ni; 2B類:TI、Au、Pd、Ir、OS、Rh、Ru、Se、Ag、Pt; 3類:Li、Sb、Ba、Mo、Cu、Sn、Cr