科貝園（北京）醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年6月，是一家以醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)為核心業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，包括化學(xué)仿制藥和創(chuàng)新藥API、制劑技術(shù)開發(fā)與國內(nèi)外藥品注冊、整合性創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)等業(yè)務(wù)。獲批3類化藥臨床試驗批件數(shù)十個品種，幫助藥企取得多張生產(chǎn)批文。完成1.1類創(chuàng)新藥藥學(xué)技術(shù)開發(fā)項目4個。幫助企業(yè)完成CDE補充資料多項。
一個近百人的研發(fā)團隊、完整的藥學(xué)試驗平臺和來自同寫意論壇強大的專家系統(tǒng)，科貝園善于解決藥品注冊及CMC研究中的各種棘手問題，可為轉(zhuǎn)型和升級中的中國藥企提供實實在在的幫助。
公司成立專門團隊，以近十年數(shù)十個仿制藥開發(fā)的資源積累，以豐富的藥學(xué)、法規(guī)、臨床試驗專家體系和平臺資源，以十分嚴(yán)謹(jǐn)和高度負(fù)責(zé)的態(tài)度幫助藥企開展仿制藥一致性評價業(yè)務(wù)，已開展多個注射劑品種的一致性評價研究。